5 月 18 日,我所承擔(dān)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì) 2021 年度監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目《有源醫(yī)療器械使用期限及可靠性評(píng)價(jià)和監(jiān)管現(xiàn)狀研究》項(xiàng)目和華南理工大學(xué)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基地”)《粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀研究》開(kāi)題會(huì),在華南理工大學(xué)國(guó)家人體組織功能重建工程技術(shù)研究中心舉行。
中國(guó)工程院院士、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地院長(zhǎng)王迎軍,中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王寶亭,華南理工大學(xué)校長(zhǎng)助理房俊東,以及項(xiàng)目開(kāi)題審評(píng)專(zhuān)家:國(guó)家藥監(jiān)局器審大灣區(qū)分中心主任劉斌,廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處副處長(zhǎng)趙廣宇、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)陳宇恩、佛山先進(jìn)制造科學(xué)與技術(shù)廣東省實(shí)驗(yàn)室主任王心醉,中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)學(xué)術(shù)培訓(xùn)部部長(zhǎng)張?jiān)碌阮I(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家參加了會(huì)議。我所王勇副所長(zhǎng)、可靠性與環(huán)境工程中心王春輝主任代表五所出席,同時(shí)兩個(gè)課題組的成員也參加了此次會(huì)議。
王勇介紹了五所基本情況,并表示將集中力量保證項(xiàng)目的順利實(shí)施。王迎軍院士表示將全力推動(dòng)項(xiàng)目實(shí)施,為國(guó)家粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施貢獻(xiàn)力量,推動(dòng)三地醫(yī)療器械監(jiān)管融合實(shí)踐,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
專(zhuān)家聽(tīng)取了《有源醫(yī)療器械使用期限及可靠性評(píng)價(jià)和監(jiān)管現(xiàn)狀研究》和《粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀研究》項(xiàng)目的開(kāi)題匯報(bào)后指出,我所承擔(dān)該項(xiàng)目選題合理,意義重大,尤其在新版《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布的背景下,對(duì)完善現(xiàn)有有源醫(yī)療器械監(jiān)管體系和內(nèi)涵非常重要,并建議進(jìn)一步明確研究對(duì)象,聚焦某一類(lèi)型的醫(yī)療器械進(jìn)行深入調(diào)研。
王寶亭指出,立項(xiàng)的兩個(gè)項(xiàng)目,研究意義重要, 研究?jī)?nèi)容明確,響應(yīng)了國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)踐的重大需求,希望項(xiàng)目承擔(dān)單位和課題組能夠認(rèn)真推動(dòng),深入調(diào)研,高質(zhì)量的完成兩個(gè)項(xiàng)目,提供數(shù)據(jù)準(zhǔn)確翔實(shí)、內(nèi)容清晰豐富的報(bào)告,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供支撐。他同時(shí)指出,我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)還處于起步階段,面臨著各種各樣的挑戰(zhàn),需要我們以更飽滿的熱情投入到醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展中,為保證人民群眾用藥用械的安全、有效、合理可及做出貢獻(xiàn)。
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