4月7日，全國(guó)醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位（以下簡(jiǎn)稱“歸口單位”）成立大會(huì)暨可靠性與維修性技術(shù)論壇在廣州舉行。中國(guó)工程院院士、全國(guó)醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組長(zhǎng)王迎軍、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)司原司長(zhǎng)江德元、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心副所長(zhǎng)張春青、廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)方維等領(lǐng)導(dǎo)出席了會(huì)議。來(lái)自全國(guó)醫(yī)療器械安全監(jiān)管、技術(shù)審評(píng)、質(zhì)量檢驗(yàn)、學(xué)術(shù)科研、生產(chǎn)企業(yè)、臨床使用等醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和代表近百人參加了會(huì)議。工業(yè)和信息化部電子第五研究所王勇副所長(zhǎng)和李騫分別擔(dān)任歸口單位的副組長(zhǎng)和副秘書(shū)長(zhǎng)。

工業(yè)和信息化部電子第五研究所承辦了此次醫(yī)療器械可靠性與維修性技術(shù)論壇會(huì)議，整機(jī)事業(yè)部工業(yè)裝備室主任李騫負(fù)責(zé)主持本次技術(shù)論壇會(huì)議。會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、華南理工大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、上海大學(xué)、深圳邁瑞集團(tuán)等監(jiān)管、科研、生產(chǎn)一線專家，圍繞科學(xué)研究、注冊(cè)審評(píng)、產(chǎn)品研發(fā)、可靠性行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、臨床維修性情況等多角度多維度展開(kāi)學(xué)術(shù)交流和研討。

歸口單位的成立，意味著首次聚焦我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性和維修性技術(shù)領(lǐng)域問(wèn)題，同時(shí)歸口單位也擔(dān)任開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、分析與試驗(yàn)評(píng)價(jià)，建立我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期中可靠性和維修性領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系等職責(zé)。歸口單位將著力解決國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械可靠性與維修性方面的指南和標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)欠缺的短板，縮短國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性與世界先進(jìn)水平的差距，加快技術(shù)自立自強(qiáng)步伐，突破關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。